"А вдруг мои анализы нарисованы?", "Точна ли диагностика ковида?", "Как проверить лабораторию на качество?". Чтобы не возникало подобных вопросов, лаборатория "Горлаб" планирует сделать процесс контроля качества "прозрачным" для своих пациентов. Пока эта история в проекте, специалисты лаборатории собрали самые популярные вопросы касательно лабораторных исследований и постарались дать на них максимально четкие и понятные ответы.
Как контролируют качество исследований в лабораториях?
Существует внутренний контроль качества и внешний.
Внутренний контроль должен проводиться ежедневно, а в соответствии с международными стандартами контроль качества необходимо ставить на каждую аналитическую серию, когда поменялся хотя бы один параметр в исследовании. По факту это не так: многие лаборатории пренебрегают контролем качества или фальсифицируют результаты, чтобы сэкономить. Чаще всего этим грешат лаборанты на местах в государственном секторе.
Глубокий анализ качества есть только у нескольких лабораторий, когда люди не просто выполняют какой-то список, а действительно интересуются качеством своих исследований.
Внешний контроль качества, как правило, проводится надзорными органами: СЭС, Росздрав. Но люди, проводящие подобный аудит, зачастую сами не работают в лабораториях и не обладают нужными компетенциями. У них есть чек-лист, по которому они просто задают вопросы и сравнивают несколько базовых параметров, которые не являются гарантией качества.
Также внешний контроль может быть выбран добровольно, и это уже можно расценивать как некую ответственность лаборатории за свою работу.
Как влияет бюджет лаборатории на достоверность анализов?
Зависит от того, сколько средств выделяется на контроль качества.
Бывает, когда финансы позволяют проводить контроль, но нет человека, который мог бы этим заниматься: проводить исследования, заниматься аналитикой.
А некоторые лаборатории не могут себе позволить ни врача-аналитика, ни контрольные исследования. В идеале лаборатория должна рассчитывать, что это будет около 10% от общей стоимости исследований. Но таких лабораторий единицы.
Как проверить лабораторию обычному человеку?
Лаборатория по запросу обязана предоставить:
- Последние отчеты по внешней оценке качества. Не сертификаты, поскольку сертификаты об участии в программах по контролю качества не дают гарантии: то, что происходило в лаборатории год назад, и то, что происходит сейчас, не обязательно совпадает.
- Контрольные карты за последний месяц по этим отчетам. Контрольная карта – это график, на который определенным образом наносят значения контрольных процедур. По горизонтальной оси отмечают номер и дату контрольной процедуры, по вертикальной – полученное значение. График, как правило, имеет три линии: требуемое значение, максимальный показатель нормы и минимальный. Контрольные карты нужны для того, чтобы следить за процессом и свести к минимуму уровень погрешности исследований.
"Я сдал анализы в трех лабораториях. Почему у меня разные результаты?"
- По пути из лаборатории в лабораторию, если это происходило в один день, у вас мог измениться состав биоматериала, потому что вы съели конфетку или выпили сладкий чай. И даже если вы ничего не съели, содержание некоторых веществ в крови (например, мелатонина) меняется в течение дня.
- Существенно влияет на результаты анализов и ваше настроение. К примеру, если вы чем-то расстроены, у вас в крови повышается уровень холестерина.
- В лабораториях может отличаться оборудование, реактивы, их чувствительность и методы определения одних и тех же параметров.
- Каждая лаборатория обязана иметь собственные референсные значения для каждого показателя, соответственно, показатель в графе "Норма" у разных лабораторий будет разный.
- В результатах могут быть разные единицы измерения: проценты, ммоль/л, мкмоль/л, МЕ/л, Мкг/л. Сравнение значений в разных единицах некорректно.
Насколько точен ПЦР-тест на ковид?
Метод ПЦР требует максимального внимания от специалиста и контроля выполнения исследования абсолютно на каждом этапе: это работа с микроскопическими частицами материала, которые могут улететь еще до того момента, как попадут в реагент. Но основная проблема в том, что для ПЦР, ИФА, микробиологии и других неколичественных методов исследования жестких правил по контролю качества нет. Есть некие рекомендации ориентироваться на контроль качества для количественных, и каждой лаборатории дано право эти рекомендации варьировать. Каждый зачастую варьирует в сторону, что проще не делать, чем делать как для количественных, потому что это очень дорого.
