Сегодня с диагнозом "шизофрения" живут 20 млн человек на планете. По статистике, каждый десятый из них покончит жизнь самоубийством, еще часть будет жить с инвалидизирующими последствиями в результате незавершенной попытки суицида. А из-за трудностей с постановкой диагноза и лечением не меньше половины пациентов с шизофренией не смогут реализоваться в профессии и личной жизни, более того — потребуют пожизненной опеки со стороны близких. Но благодаря открытию новых лекарственных препаратов мы надеемся на изменение ситуации.
В массовом сознании больной шизофренией — это некто с неадекватным поведением, навязчивым и даже агрессивным. Неопрятный и диковатый персонаж, от которого лучше держаться подальше. И только врачи-психиатры и родственники пациентов с шизофренией знают, что чаще всего их подопечные — тихие, замкнутые, избегающие социума люди, страдающие от того, что в их мозге нервные импульсы ведут себя нетипично.
Это приводит к симптомам шизофрении, которые делятся на три категории.
Позитивные: галлюцинации, бред, возбуждение, беспорядочное мышление.
Негативные: отсутствие инициативы, нежелание действовать, апатия, депрессия, социальная самоизоляция, отсутствие эмоционального отклика.
Когнитивные: нарушения мышления, восприятия, памяти, внимания.
Проблема в том, что диагноз "шизофрения" по МКБ-10, а также DSM-V (Справочник по диагностике психических расстройств Американской психиатрической ассоциации) ставится лишь при наличии приступа шизофрении (галлюцинаций, бреда), причем патологические изменения в поведении пациента должны наблюдаться на протяжении полугода.
А ведь начинается шизофрения обычно с менее заметных негативных симптомов: человек утрачивает радость жизни, теряет мотивацию к учебе или работе, перестает выходить из дома, общаться с окружающими. Поведение меняется постепенно, обычно в возрасте от 15 до 30 лет, когда и обычные-то подростки и молодые взрослые часто эмоционально "закрываются" от членов семьи и порой ведут себя непонятно и непредсказуемо. Эти симптомы схожи с признаками клинической депрессии, в связи с чем поставить диагноз бывает очень сложно.
В лучшем случае близкие подумают о депрессии и обратятся к психиатру — но это может вызвать протест у того, кто нуждается в помощи: психические отклонения в нашей стране по-прежнему считаются стыдными. В худшем — оставят все как есть, приспособятся к странному поведению члена семьи, а к врачу обратятся лишь при психотическом эпизоде, когда позитивные симптомы шизофрении впервые ярко проявятся.
Как лечат шизофрению сегодня
Современная психиатрическая практика такова, что постановка диагноза и начало лечения — скорее всего стационарного — может быть только после длительных проявлений психозов. Психиатры утверждают: чтобы снять обострение шизофрении, а затем подобрать подходящий препарат-антипсихотик, который снизит вероятность нового приступа, пациента надо наблюдать в течение 2-3 недель.
После выписки из больницы поддерживающую дозу препарата надо принимать дома. Задача — достигнуть как можно более длительной ремиссии (она может быть и пожизненной), так как состояние психоза не просто тяжело для больного и его окружения само по себе — каждый такой эпизод снижает когнитивные способности человека.
До последнего времени при лечении шизофрении использовались препараты, которые действовали в основном на позитивные симптомы — устраняли бред, галлюцинации, навязчивые идеи, снимали возбуждение, обладали седативным эффектом. Существующие нейролептики успешно купировали психотические эпизоды, но не справлялись с негативными симптомами — а они наблюдаются у 60% больных шизофренией.
Пациент оставался апатичным, с подавленными желаниями и волей, приглушенными эмоциями. Даже с помощью поведенческой терапии ему далеко не всегда удавалось вернуться к нормальной жизни. Кроме того, давали о себе знать побочные действия антипсихотиков — среди них сердечно-сосудистые осложнения, увеличение массы тела, инсулинорезистентность, снижение либидо и другие. Из-за них пациенты нередко самовольно прерывали лечение, что провоцировало новое обострение болезни и еще больше отдаляло реабилитацию. Изменить эту безрадостную картину и всю практику лечения шизофрении способно новое действующее вещество карипразин.
Инновационный подход к лечению шизофрении
С 1960-х годов венгерская фармацевтическая компания "Гедеон Рихтер" выпускает по лицензии бельгийской "Янссен" галоперидол — пожалуй, самый известный из нейролептиков, хорошо действующий в ситуациях острых психозов. Параллельно ученые "Гедеон Рихтер" изучают, какой спрос врачей на лекарственные препараты не удовлетворен, и ведут собственные исследования антипсихотиков. В начале 2000-х здесь синтезируют молекулу карипразина.
Весь комплекс исследований нового действующего вещества занимает почти пятнадцать лет. В проведенных клинических исследованиях, а их было более 50, приняли участие свыше 11 000 пациентов. И в 2016 году Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобряет карипразин для лечения шизофрении и биполярного аффективного расстройства. На сегодняшний день в США его принимают уже более 200 тыс. пациентов.
В 2017 году Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило применение карипразина в Европе. В марте 2019 года лекарство было зарегистрировано в России, а в октябре — включено в "Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год".
Что может измениться для врачей, пациентов и их родных с появлением нового лекарства от шизофрении?
Во-первых, препарат обладает более широким спектром действия — он влияет не только на позитивные симптомы (бред, галлюцинации, навязчивые мысли и др.), но и на негативные (например, апатию, безынициативность) — и благодаря этому может значительно улучшить качество жизни пациента, вернуть его в социум. Контроль над всеми симптомами шизофрении — это шанс вернуться к работе или учебе в самом продуктивном для этого, молодом возрасте. А для родственников пациента — снять с себя бремя ответственности за его судьбу.
Во-вторых, у карипразина самый большой период полувыведения по сравнению с другими антипсихотиками. Это значит, что действие препарата сохранится, даже если пациент вдруг забудет принять его вовремя.
В-третьих, препарат вызывает значительно меньше побочных эффектов, его прием для пациентов более комфортен. В частности, с ним меньше вероятность увеличения веса и развития метаболического синдрома, он не провоцирует развитие сахарного диабета, а также снижает риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений и сексуальной дисфункции. Кроме того, он не снижает, а наоборот, улучшает когнитивные функции.
Наконец, карипразин — восьмая по счету собственная разработка компании "Гедеон Рихтер", крупнейшего производителя лекарственных препаратов в Центральной и Восточной Европе. Над созданием оригинальных молекул здесь трудятся 1000 сотрудников (из 12,6 тыс., работающих в подразделениях компании по всему миру). Все 9 производственных площадок — в Венгрии, России и других странах — соответствуют стандартам GMP. Все это гарантирует высокое качество лекарственных препаратов — теперь и для лечения шизофрении.
